可收費多糖沖洗液/VSD類
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載脂蛋白校準品BECKMAN COULTER APO CAL
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第二類
產品名稱：
載脂蛋白校準品BECKMAN COULTER APO CAL
注冊人名稱：
貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20172400003
注冊人住所：
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
批準(備案)日期：
2021-05-08
有效期至：
2026-05-07
結構及組成：
本校準品用去纖維蛋白并經過處理的新鮮冷凍人血漿制備。
適用范圍：
當與貝克曼庫爾特載脂蛋白A-1（APO-A1）和載脂蛋白B（APO B）試劑配合使用時，載脂蛋白校準品（APO Cal）用于使用IMMAGE系統校準這些試劑。
代理公司：
貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區峨山路91弄98號3層01單元
變更情況：
2020-11-24 “代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區峨山路91弄98號3層01單元”。
生產地址：
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
型號規格：
4×2mL
產品儲存條件及有效期：
-15℃~-20℃下保存，有效期：18個月。
管理類別：
第二類
備注：
延續注冊產品技術要求未發生變化，沿用原核發的產品技術要求。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第42批 | 載脂蛋白校準品 | 國械注進20172400003 | 4×2mL | 7599.2500 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 載脂蛋白校準品 | 國械注進20172400003 | 4×2mL | 7599.2500 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 載脂蛋白校準品 | 國械注進20172400003 | 4×2mL | 4680.60 |
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 載脂蛋白校準品 | 國械注進20172400003 | 4×2mL | 4680.60 |