全自動化學發光免疫分析儀

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浙械注準20192220189

浙江省紹興市濱海新區馬歡路398號科研樓C樓408號房間

2020-12-22

2024-04-28

產品由加樣模塊（試劑樣本模塊、臂組模塊）、反應分離模塊、光學檢測模塊、數據處理模塊、溫育溫控模塊、和清洗模塊（液路模塊）、系統控制中心（顯示模塊、電源模塊）、打印單元組成。

產品采用基于堿性磷酸酶的化學發光法，與本公司生產的配套檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿樣本中的被分析物進行定量檢測，包括心肌標志物類、炎癥類、激素類檢測項目。

注冊人住所由浙江省紹興濱海新城瀝海鎮馬歡路398號科研樓C樓408號房間變更為浙江省紹興市濱海新區馬歡路398號科研樓C樓408號房間;申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。

紹興濱海新城瀝海鎮馬歡路398號科研樓C樓408號房間、B幢4樓

MI600

第二類