可收費多糖沖洗液/VSD類
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一次性使用吸氧瓶
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第二類
產品名稱：
一次性使用吸氧瓶
注冊人名稱：
湖南人之源紫晶生物工程有限公司 聯系電話（16） 郵箱（7） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20172080256
注冊人住所：
湖南省衡陽市雁峰區衡常路8號
批準(備案)日期：
2022-07-11
有效期至：
2027-09-14
結構及組成：
由濕化瓶（由過濾膜、瓶體、使用記錄標簽組成）、濕化液、鼻氧管（外購件）、霧化/濕化轉換旋鈕、保護膠塞（軟聚氯乙烯材質）組成。分為150ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶三種規格。瓶體由醫用PVC材料注塑而成，鼻氧管為外購件，濕化液由1.25g ε-聚賴氨酸加純化水配制而成。產品采用鈷60輻照滅菌。濕化液的微生物限度：在有效期內濕化液的菌落總數≤100CFU/ml，真菌菌落總數≤50CFU/ml，大腸菌群、銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌每1ml內不得檢出。本產品瓶蓋下端外圓錐接頭的保護膠塞取下后可與鼻氧管連接，供人體吸氧時濕化及傳輸氧氣，能有效地防止交叉感染，瓶蓋上端的錐形接頭保護膠塞取下后可與霧化器連接，可進行霧化操作。
適用范圍：
適用于醫療機構患者吸氧氣時濕化氧氣、接入霧化器進行霧化。
變更情況：
原注冊證號：湘械注準20172560256
生產地址：
湖南省衡陽市雁峰區衡常路8號
型號規格：
ZJSHP150、ZJSHP200、ZJSHP250
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：湘械注準20172560256
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第三批） | 一次性使用吸氧瓶 | 湘械注準20172080256 | 250ml | 68.0000 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 一次性使用吸氧瓶 | 湘械注準20172080256 | 68.00 | |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 一次性使用吸氧瓶 | 湘械注準20172080256 | 68.00 | |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 一次性使用吸氧瓶 | 湘械注準20172080256 | 250ml | 68.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十九批） | 一次性使用吸氧瓶 | 湘械注準20172080256 | 250ml | 68 |