可收費多糖沖洗液/VSD類
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Rheumatoid Factors(RF)
國產
失效
注冊
產品名稱：
Rheumatoid Factors(RF)
注冊人名稱：
Human Gesellschaft fur Biochemica und diagnostica mbH 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國食藥監械(進)字2011第2403822號(變更批件)
注冊人住所：
Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany
批準(備案)日期：
2011-11-30
有效期至：
2015-11-29
生產國或地區中文：
德國
變更情況：
變更內容:1.注冊代理機構和代理人:由“北京豪邁生物工程有限公司”變更為“德國胡曼生化診斷有限責任公司北京代表處”。2.增加包裝規格:4 ×100 ml;210個測試。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
產品標準編號：
YZB/GER 4389-2011
生產地址：
Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany
型號規格：
2×50ml (R1:2×45ml R2: 2×5ml);4 ×100 ml; 210 個測試