脂聯素測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

脂聯素測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

迪瑞醫療科技股份有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

吉械注準20252400423

注冊人住所：

長春市高新技術產業開發區云河街95號

批準(備案)日期：

2025-06-20

有效期至：

2030-06-19

結構及組成：

試劑(R1): 三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液≥10mmol/L，Proclin 300≥0.05%；試劑(R2): 4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液≥10mmol/L，包被有(鼠)抗人脂聯素抗體膠乳顆粒≥0.05%，牛血清白蛋白≥2g/L，Proclin 300≥0.05%；校準品：脂聯素(重組純化)含量見標簽，三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液≥10mmol/L，Proclin 300≥0.05%；質控品：脂聯素(重組純化)含量見標簽，三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液≥10mmol/L，Proclin 300≥0.05%。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中脂聯素的濃度。

生產地址：

長春市高新技術產業開發區云河街95號

型號規格：

詳見產品技術要求

管理類別：

Ⅱ

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