嗜鉻粒蛋白A（Chromogranin A）抗體試劑

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粵深械備20210598號

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路 14 號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703，（在深圳市坪山區坑梓街道沙田社區秀沙路18號高時新能源產業園3棟廠房設有經營場所，從事經營活動）

2024-08-09

鼠抗人嗜鉻粒蛋白A（Chromogranin A）免疫組化單克隆抗體（克隆號：DY49547）、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液（Na2HPO4、KH2PO4）、ProClin300。

在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

2021年7月29日：產品有效期由“2~8℃密封保存，有效期12個月。”變更為“2~8℃密封保存，有效期18個月。”。n；2024年7月26日：備案人注冊地址由“深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703”變更為“深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路 14 號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703，（在深圳市坪山區坑梓街道沙田社區秀沙路18號高時新能源產業園3棟廠房設有經營場所，從事經營活動）”；產品分類名稱由“Chromogranin抗體試劑（免疫組織化學）”變更為“嗜鉻粒蛋白A（Chromogranin A）抗體試劑”；主要組成成分由“鼠抗人Chromogranin免疫組化單克隆抗體、BSA、PBS、Proclin300”變更為“鼠抗人嗜鉻粒蛋白A（Chromogranin A）免疫組化單克隆抗體（克隆號：DYDY49547）、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液（Na2HPO4、KH2PO4）、ProClin300”；預期用途由“在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷”；變更技術要求。；2024年8月9日：主要組成成分由“鼠抗人嗜鉻粒蛋白A（Chromogranin A）免疫組化單克隆抗體（克隆號：DYDY49547）、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液（Na2HPO4、KH2PO4）、ProClin300”變更為“鼠抗人嗜鉻粒蛋白A（Chromogranin A）免疫組化單克隆抗體（克隆號：DY49547）、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液（Na2HPO4、KH2PO4）、ProClin300”。

深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703

2~8℃密封保存，有效期18個月。

第一類