抗甲狀腺球蛋白抗體（Anti-Tg）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

湖南常津生物科技有限公司聯系電話（3）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20232401279

注冊人住所：

湖南省長沙市開福區沙坪街道中青路1155號湖南金六谷科技園2棟5層

批準(備案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2028-12-26

結構及組成：

試劑盒由試劑1、試劑2、試劑3、校準品A\\/B(選配)、質控品L\\/H(選配)、項目信息卡組成。主要組成成分:試劑1:生物素標記的Tg、50mmol\\/L Tris緩沖液、含0.1％ ProClin 300防腐劑;試劑2:吖啶酯標記的抗人IgG抗體、50mmol\\/L Tris緩沖液、含0.1％ ProClin 300防腐劑;試劑3:鏈霉親和素包被的磁性微粒、50mmol\\/L Tris緩沖液、含0.1％ ProClin 300防腐劑;校準品A:Anti-Tg、磷酸鹽緩沖液、BSA、防腐劑;校準品B:Anti-Tg、磷酸鹽緩沖液、BSA、防腐劑;質控品L:低濃度Anti-Tg、磷酸鹽緩沖液、BSA、防腐劑;質控品H:高濃度Anti-Tg、磷酸鹽緩沖液、BSA、防腐劑;項目信息卡:包括主曲線信息、校準品信息、質控品信息及靶值范圍。

適用范圍：

本試劑盒采用化學發光法體外測定人血清中抗甲狀腺球蛋白抗體的含量。

生產地址：

湖南省長沙市開福區沙坪街道中青路1155號湖南金六谷科技園2棟5層

型號規格：

50測試\\/盒、100測試\\/盒、200測試\\/盒;校準品(選配):2×0.55mL(2個水平);質控品(選配):2×0.75mL(2個水平)。

產品儲存條件及有效期：

1、未開封試劑盒、校準品、質控品于2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月。\\r\\n2、開封后試劑盒、校準品、質控品于2～8℃避光保存，可穩定28天。\\r\\n3、機載有效期為14天。

管理類別：

第二類