葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）

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鄂械注準20142401471

武漢市東湖新技術開發區高新二路388號武漢光谷國際生物醫藥企業加速器1.1期10棟3層01室、4層01室

2024-04-18

2029-04-17

試劑盒為液體雙試劑，試劑由試劑1、試劑2組成。試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液(Tris緩沖液)、三磷酸腺苷(ATP)、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PDH)。試劑2：Tris緩沖液、己糖激酶(HK)、氧化型輔酶Ⅰ(NAD+)。

用于體外定量檢測人血清中葡萄糖(GLU)含量。

無2024-04-18 13:32:53_批準日期由【2019-10-25】變更為【2024-04-18】；有效期至由【2024-10-24】變更為【2029-04-17】；主要組成成分由【試劑盒為液體雙試劑，試劑由試劑1、試劑2組成。試劑1：三（羥甲基）氨基甲烷緩沖液（Tris緩沖液）、三磷酸腺苷（ATP）、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6-PDH）。試劑2：Tris緩沖液、己糖激酶（HK）、氧化型輔酶Ⅰ（NAD+）。】變更為【試劑盒為液體雙試劑，試劑由試劑1、試劑2組成。試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液（Tris緩沖液）、三磷酸腺苷（ATP）、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6-PDH）。試劑2：Tris緩沖液、己糖激酶（HK）、氧化型輔酶Ⅰ（NAD+）。】；預期用途由【用于定量檢測人血清中葡萄糖（GLU）含量。】變更為【用于體外定量檢測人血清中葡萄糖（GLU）含量。】；包裝規格由【試劑1：20mL×1、試劑2：5mL×1、試劑1：60mL×1、試劑2：15mL×1、試劑1：80mL×1、試劑2：20mL×1、試劑1：40mL×2、試劑2：20mL×1、試劑1：30mL×4、試劑2：15mL×2、試劑1：40mL×3、試劑2：15mL×2、試劑1：40mL×3、試劑2：30mL×1、試劑1：60mL×2、試劑2：15mL×2、試劑1：40mL×4、試劑2：20mL×2、試劑1：40mL×4、試劑2：40mL×1、試劑1：80mL×2、試劑2：20mL×2 、試劑1：80mL×2、試劑2：40mL×1、試劑1：60mL×4、試劑2：20mL×3、試劑1：60mL×4、試劑2：30mL×2、試劑1：80mL×4、試劑2：80mL×1】變更為【試劑1：20mL×1 試劑2：5 mL×1、試劑1：60 mL×1 試劑2：15 mL×1、試劑1：80 mL×1 試劑2：20 mL×1、試劑1：40 mL×2 試劑2：20 mL×1、試劑1：30 mL×4 試劑2：15 mL×2、試劑1：40 mL×3 試劑2：15 mL×2、試劑1：40 mL×3 試劑2：30 mL×1、試劑1：60 mL×2 試劑2：15 mL×2、試劑1：40 mL×4 試劑2：20 mL×2、試劑1：40 mL×4 試劑2：40 mL×1、試劑1：80 mL×2 試劑2：20 mL×2、試劑1：80 mL×2 試劑2：40 mL×1、試劑1：60 mL×4 試劑2：20 mL×3、試劑1：60 mL×4 試劑2：30 mL×2、試劑1：80 mL×4 試劑2：80 mL×1、試劑1：70 mL×1 試劑2：22 mL×1、試劑1：70 mL×4 試劑2：22 mL×4、340測試/盒（日立LST生化分析儀專用）、340測試×4/盒（日立LST生化分析儀專用）。】；產品儲存條件及有效期由【試劑在2℃～8℃避光環境密封保存中的效期為12個月】變更為【試劑在2℃～8℃避光環境密封保存中的效期為12個月。】；,無2022-02-23 16:17:22_型號規格由“試劑1：20 mL×1 試劑2：5 mL×1、試劑1：60 mL×1 試劑2：15 mL×1、試劑1：80 mL×1 試劑2：20 mL×1、試劑1：40 mL×2 試劑2：20 mL×1、試劑1：30 mL×4 試劑2：15 mL×2、試劑1：40 mL×3 試劑2：15 mL×2、試劑1：40 mL×3 試劑2：30 mL×1、試劑1：60 mL×2 試劑2：15 mL×2、試劑1：40 mL×4 試劑2：20 mL×2、試劑1：40 mL×4 試劑2：40 mL×1、試劑1：80 mL×2 試劑2：20 mL×2、試劑1：80 mL×2 試劑2：40 mL×1、試劑1：60 mL×4 試劑2：20 mL×3、試劑1：60 mL×4 試劑2：30 mL×2、試劑1：80 mL×4 試劑2：80 mL×1、試劑1：70 mL×1 試劑2：22 mL×1、試劑1：70 mL×4 試劑2：22 mL×4。”變更為“試劑1：20mL×1 試劑2：5 mL×1、試劑1：60 mL×1 試劑2：15 mL×1、試劑1：80 mL×1 試劑2：20 mL×1、試劑1：40 mL×2 試劑2：20 mL×1、試劑1：30 mL×4 試劑2：15 mL×2、試劑1：40 mL×3 試劑2：15 mL×2、試劑1：40 mL×3 試劑2：30 mL×1、試劑1：60 mL×2 試劑2：15 mL×2、試劑1：40 mL×4 試劑2：20 mL×2、試劑1：40 mL×4 試劑2：40 mL×1、試劑1：80 mL×2 試劑2：20 mL×2、試劑1：80 mL×2 試劑2：40 mL×1、試劑1：60 mL×4 試劑2：20 mL×3、試劑1：60 mL×4 試劑2：30 mL×2、試劑1：80 mL×4 試劑2：80 mL×1、試劑1：70 mL×1 試劑2：22 mL×1、試劑1：70 mL×4 試劑2：22 mL×4、340測試/盒（日立LST生化分析儀專用）、340測試×4/盒（日立LST生化分析儀專用）。”產品技術要求變更、說明書變更。,2020-12-16 00:00:00_型號規格由“試劑1：20 mL×1 試劑2：5 mL×1 試劑1：60 mL×1 試劑2：15 mL×1 試劑1：80 mL×1 試劑2：20 mL×1 試劑1：40 mL×2 試劑2：20 mL×1 試劑1：30 mL×4 試劑2：15 mL×2 試劑1：40 mL×3 試劑2：15 mL×2 試劑1：40 mL×3 試劑2：30 mL×1 試劑1：60 mL×2 試劑2：15 mL×2 試劑1：40 mL×4 試劑2：20 mL×2 試劑1：40 mL×4 試劑2：40 mL×1 試劑1：80 mL×2 試劑2：20 mL×2 試劑1：80 mL×2 試劑2：40 mL×1 試劑1：60 mL×4 試劑2：20 mL×3 試劑1：60 mL×4 試劑2：30 mL×2 試劑1：80 mL×4 試劑2：80 mL×1”變更為“試劑1：20 mL×1 試劑2：5 mL×1、試劑1：60 mL×1 試劑2：15 mL×1、試劑1：80 mL×1 試劑2：20 mL×1、試劑1：40 mL×2 試劑2：20 mL×1、試劑1：30 mL×4 試劑2：15 mL×2、試劑1：40 mL×3 試劑2：15 mL×2、試劑1：40 mL×3 試劑2：30 mL×1、試劑1：60 mL×2 試劑2：15 mL×2、試劑1：40 mL×4 試劑2：20 mL×2、試劑1：40 mL×4 試劑2：40 mL×1、試劑1：80 mL×2 試劑2：20 mL×2、試劑1：80 mL×2 試劑2：40 mL×1、試劑1：60 mL×4 試劑2：20 mL×3、試劑1：60 mL×4 試劑2：30 mL×2、試劑1：80 mL×4 試劑2：80 mL×1、試劑1：70 mL×1 試劑2：22 mL×1、試劑1：70 mL×4 試劑2：22 mL×4。”適用儀器由“試劑盒適用于日立（HITACHI）7180全自動生化儀。”變更為“試劑盒適用于貝克曼（BECKMAN）AU480，日立（HITACHI）7180、3500、LST008AS和東芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自動生化分析儀。”說明書變更、產品技術要求變更,

武漢市東湖新技術開發區高新二路388號武漢光谷國際生物醫藥企業加速器1.1期10棟一、三、四層

試劑1：20mL×1 試劑2：5 mL×1、試劑1：60 mL×1 試劑2：15 mL×1、試劑1：80 mL×1 試劑2：20 mL×1、試劑1：40 mL×2 試劑2：20 mL×1、試劑1：30 mL×4 試劑2：15 mL×2、試劑1：40 mL×3 試劑2：15 mL×2、試劑1：40 mL×3 試劑2：30 mL×1、試劑1：60 mL×2 試劑2：15 mL×2、試劑1：40 mL×4 試劑2：20 mL×2、試劑1：40 mL×4 試劑2：40 mL×1、試劑1：80 mL×2 試劑2：20 mL×2、試劑1：80 mL×2 試劑2：40 mL×1、試劑1：60 mL×4 試劑2：20 mL×3、試劑1：60 mL×4 試劑2：30 mL×2、試劑1：80 mL×4 試劑2：80 mL×1、試劑1：70 mL×1 試劑2：22 mL×1、試劑1：70 mL×4 試劑2：22 mL×4、340測試/盒(日立LST生化分析儀專用)、340測試×4/盒(日立LST生化分析儀專用)。

試劑在2℃～8℃避光環境密封保存中的效期為12個月。

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