可收費多糖沖洗液/VSD類
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丙氨酸氨基轉移酶（ALT）/天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）/總膽紅素（TB）/白蛋白（ALB）測定試劑盒（速率法/終點法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
丙氨酸氨基轉移酶（ALT）/天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）/總膽紅素（TB）/白蛋白（ALB）測定試劑盒（速率法/終點法）
注冊人名稱：
深圳市梓健生物科技有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20252400621
注冊人住所：
深圳市光明區玉塘街道田寮社區光明高新園西區七號僑德科技園廠房A棟502
批準(備案)日期：
2025-04-28
有效期至：
2030-04-27
結構及組成：
試劑盒主要由單人份測試卡和TIP頭組成。其中單人份測試卡ALT 試劑R1(Tris緩沖液、L-丙氨酸、乳酸脫氫酶(LDH)、NADH)、ALT 試劑R2(α-酮戊二酸、NADH)、AST 試劑R1(Tris緩沖液、L-天門冬氨酸、蘋果酸脫氫酶(MDH)、乳酸脫氫酶(LDH)、NADH)、AST 試劑R2(α-酮戊二酸、NADH)、TB 試劑R1(枸櫞酸鹽緩沖液 、Proclin 300) 、TB 試劑R2(磷酸鹽緩沖液 、偏釩酸鹽)、ALB 試劑R(檸檬酸鹽緩沖液 、溴甲酚綠(BCG)、Brij 35 )、 稀釋液/清洗液(去離子水)、二維碼組成。
適用范圍：
本產品用于體外定量測定人體血清中的丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)的活性、總膽紅素(TB)、白蛋白(ALB)的含量。臨床上ALT主要用于輔助評價肝功能；AST主要用于病毒性肝炎的輔助診斷；TB主要作為膽紅素代謝紊亂的評價指標之一；ALB主要用于輔助評價肝臟功能。
生產地址：
深圳市光明區玉塘街道田寮社區光明高新園西區七號僑德科技園廠房A棟五樓、七樓
型號規格：
20人份/盒
產品儲存條件及有效期：
試劑盒在2～8℃避光保存，有效期12個月。試劑卡在25℃條件下可穩定3小時。試劑卡即開即用。
管理類別：
Ⅱ
備注：
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