定位膜

國產備案

產品名稱：

定位膜

注冊人名稱：

河北精放醫療器械科技有限公司聯系電話（8）郵箱（3）官方網站

注冊(備案)號：

冀石械備20140027號

注冊人住所：

河北省石家莊市藁城區石家莊經濟技術開發區松江路139號9-2-301

批準(備案)日期：

2017-06-08

結構及組成：

可塑固定面膜屬于放療定位設備；主要成分：由聚酯--聚己內酯為原材料外加一般級ABS POLYAC材質的邊框經過焊接組合而成。

適用范圍：

用于放療患者的體位固定。

變更情況：

2023年04月19日備案人住所由“石家莊高新區西仰陵小學西行300米南拐東側1號院101室”變更為“河北省石家莊市藁城區石家莊經濟技術開發區松江路139號9-2-301”;型號/規格由“見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1604995014995.doc)”變更為“見附件（附件鏈接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn:80/data/upload/public/8ac7ac86869b800101869c06020d28c3/8ac7ac89875b4d6b018768b737ce65b0/8ac7ac89875b4d6b018768b8862466b4.xlsx）”;產品描述由“可塑固定面膜屬于放療定位設備；主要成分：由聚酯--聚已內酯為原材料外加一般級ABS POLYAC材質的邊框經過焊接組合而成。”變更為“可塑固定面膜屬于放療定位設備；主要成分：由聚酯--聚己內酯為原材料外加一般級ABS POLYAC材質的邊框經過焊接組合而成。”;變更了產品技術要求;生產地址由“石家莊高新技術開發區宋營鎮西仰陵工業園”變更為“河北省河北省石家莊市藁城區石家莊經濟技術開發區松江路139號9號樓2單元3層”。

生產地址：

河北省河北省石家莊市藁城區石家莊經濟技術開發區松江路139號9號樓2單元3層

產品儲存條件及有效期：

備注：

是

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