胰島素測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

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冀食藥監械(準)字2014第2400294號

2019-09-04

R1:甘氨酸緩沖液,0.1mol/L。R2:甘氨酸緩沖液,0.1mol/L;包被有胰島素抗體的膠乳顆粒,≥100mg/L。主要技術指標:試劑空白吸光度:不大于1.7。準確度:相對偏差(B)不大于15%。線性范圍:在[1.5,100] μIU/mL區間內,線性回歸的相關系數應不低于0.990;在[10,100] μIU/mL的區間內,相對偏差不大于15%;在[1.5,10]μIU/mL的區間內,絕對偏差不大于±1.5μIU/mL。精密度:重復性:變異系數(CV)不大于10%;批間差:相對極差(R)不大于10

定量測定人體血漿中胰島素的含量。

YZB/冀0171-2014

廊坊永清臺灣工業新城宜蘭道1號

1) R1:1×30ml R2: 1×15ml2) R1:2×40ml R2: 2×20ml3) R1:2×40ml R2: 1×40ml4) R1:2×50ml R2: 1×50ml5) R1:3×50ml R2: 3×25ml6) R1:2×90ml R2: 2×45ml7) R1:4×60ml R2: 2×40ml8) R1:5×60ml R2: 2×50ml9) R1:2×60ml R2: 2×20ml10)R1:2×90ml R2: 2×30ml11)R1