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乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法）Anti-HBe Reagent Kit
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第三類
產品名稱：
乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法）Anti-HBe Reagent Kit
注冊人名稱：
雅培德國有限合伙企業Abbott GmbH & Co. KG 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20163402547
注冊人住所：
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
批準(備案)日期：
2021-01-07
有效期至：
2026-01-06
結構及組成：
微粒子、結合物、中和試劑。(具體內容詳見說明書)
適用范圍：
本產品用于體外定性測定人血清和血漿中的乙型肝炎病毒e抗體(anti-HBe)。
代理公司：
雅培貿易(上海)有限公司
代理公司地址：
中國(上海)自由貿易試驗區美盛路56號4號樓109部位
變更情況：
2017-07-27 1.增加適用機型：Alinity i 分析儀2.包裝規格由“1×100 測試/盒，4×100 測試/盒”變更為“ARCHITECT：1×100 測試/盒，4×100 測試/盒。Alinity: 2×100 測試/盒。”3.英文名稱由“ARCHITECT Anti-HBe Reagent Kit”變更為“Anti-HBe Reagent Kit”4.產品說明書及產品技術要求變更（見附件）注：請注冊人自行修訂產品說明書，產品技術要求及產品標簽中涉及以上變更的內容。 2020-11-06 “注冊人名稱:Abbott GmbH & Co.KG”變更為“注冊人名稱:Abbott GmbH 雅培德國有限責任公司”。
生產地址：
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
型號規格：
ARCHITECT: 1×100 測試/盒，1×500 測試/盒。Alinity：2×100 測試/盒。
產品儲存條件及有效期：
2~8℃豎直向上保存，有效期11個月。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法） | 國械注進20163402547 | ARCHITECT：1×500 測試/盒 | 12000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法） | 國械注進20163402547 | ARCHITECT：1×100 測試/盒 | 4704.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法） | 國械注進20163402547 | Alinity：2×100 測試/盒 | 2566.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法） | 國械注進20163402547 | 1×100測試|盒 | 459.9100 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法） | 國械注進20163402547 | 4×100測試|盒 | 1839.6300 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法） | 國械注進20163402547 | 1×500測試|盒 | 2299.5400 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法） | 國械注進20163402547 | 2×500 測試|盒 | 4599.0800 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法） | 國械注進20163402547 | 2x100測試|盒 | 919.8200 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法） | 國械注進20163402547 | 2×100測試|盒 | 919.8200 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十四批） | 乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法） | 國械注進20163402547 | 2×500 測試/盒 | 28000 |