可收費多糖沖洗液/VSD類
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糖類抗原19-9檢測試劑盒（流式熒光發光法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
糖類抗原19-9檢測試劑盒（流式熒光發光法）
注冊人名稱：
上海透景生命科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
滬械注準20212400314
注冊人住所：
中國（上海）自由貿易試驗區碧波路572弄115號1幢
批準(備案)日期：
2021-05-18
有效期至：
2026-05-17
結構及組成：
反應緩沖液（A液），微球懸液（B液），藻紅蛋白（PE）標記二抗溶液（C液），終止液（D液），校準品。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
該產品用于定量檢測血清中糖類抗原19-9（CA19-9）的濃度，臨床上用于胰腺等消化道惡性腫瘤的療效監測。
變更情況：
生產地址由“上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號(2幢2層除外)；上海市奉賢區平達路151號”變更為“上海市奉賢區平達路151號”。;本文件與“滬械注準20212400314”醫療器械注冊證共同使用。上海市奉賢區平達路151號是受托方上海透景診斷科技有限公司的生產地址。;2021-12-10
生產地址：
上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓 上海市浦東新區匯慶路412號(2幢2層除外) 上海市奉賢區平達路151號
型號規格：
96人份\\/盒
產品儲存條件及有效期：
2~8℃保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第43批 | 糖類抗原19-9檢測試劑盒（流式熒光發光法） | 滬械注準20212400314 | 96人份|盒 | 1512.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 糖類抗原19-9檢測試劑盒（流式熒光發光法） | 滬械注準20212400314 | 96人份/盒 | 2016.0000 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 糖類抗原19-9檢測試劑盒（流式熒光發光法） | 滬械注準20212400314 | 2106.72 |