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醫用重組膠原蛋白創面敷料

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

醫用重組膠原蛋白創面敷料

注冊人名稱：

鄭州大醫微創技術有限公司 聯系電話（10） 郵箱（7） 官方網站

注冊(備案)號：

豫械注準20232140280

注冊人住所：

河南省鄭州市航空港東海路與華夏大道交叉口智能手機產業園22號樓

批準(備案)日期：

2025-08-13

有效期至：

2028-04-12

結構及組成：

醫用重組膠原蛋白創面敷料是由重組膠原蛋白、甘油、丙二醇、海藻糖、三乙醇胺、羥苯甲酯、卡波姆及純化水組成。

適用范圍：

在非慢性創面形成保護層，起物理屏障作用，提供濕潤環境。用于非慢性創面(激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面)的護理。

變更情況：

2023-10-11 產品名稱由“重組膠原蛋白創面敷料”變更為“醫用重組膠原蛋白創面敷料”。型號、規格由“型號：G型、R型、N型；規格：5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g”變更為“型號：G型、R型、N型；G型規格：1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g；R型規格：1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g；N型規格：1mL、2mL、3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL”。結構及組成由“重組膠原蛋白創面敷料是由重組膠原蛋白、甘油、丙二醇、海藻糖、三乙醇胺、羥苯甲酯、卡波姆及純化水組成，所含成分不可被人體吸收?！弊兏鼮椤搬t用重組膠原蛋白創面敷料是由重組膠原蛋白、甘油、丙二醇、海藻糖、三乙醇胺、羥苯甲酯、卡波姆及純化水組成，所含成分不可被人體吸收?！?。適用范圍由“適用于體表非慢性創面的護理。”變更為“在非慢性創面形成保護層，起物理屏障作用，提供濕潤環境。用于非慢性創面（激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面）的護理。”。產品技術要求變更內容見附頁。2024-01-31 生產地址由“鄭州航空港經濟綜合實驗區梁州大道與黃海路交叉口西北角200米鄭州臨空生物醫藥園”變更為“鄭州航空港經濟綜合實驗區梁州大道與黃海路交叉口西北角200米鄭州臨空生物醫藥園；鄭州航空港經濟綜合實驗區智能手機產業園22號樓”。2024-09-19 注冊人住所由“鄭州航空港經濟綜合實驗區梁州大道與黃海路交叉口西北角200米鄭州臨空生物醫藥園”變更為“河南省鄭州市航空港東海路與華夏大道交叉口智能手機產業園22號樓”。生產地址由“鄭州航空港經濟綜合實驗區梁州大道與黃海路交叉口西北角200米鄭州臨空生物醫藥園；鄭州航空港經濟綜合實驗區智能手機產業園22號樓”變更為“河南省鄭州市航空港東海路與華夏大道交叉口智能手機產業園22號樓”。2024-12-20 生產地址由“河南省鄭州市航空港東海路與華夏大道交叉口智能手機產業園22號樓”變更為“生產地址：1、河南省鄭州市航空港東海路與華夏大道交叉口智能手機產業園22號樓；2、清遠市清城區石角鎮廣州(清遠)產業轉移工業園廣州路10-2號（委托生產）”。2025-08-13型號、規格由“型號：G型、R型、N型；G型規格：1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g；R型規格：1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g；N型規格：1mL、2mL、3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL”變更為“型號：G型、R型、N型；G型規格：1g、2g、3g、5g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g；R型規格：1g、2g、3g、5g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g；N型規格：1mL、2mL、3mL、5mL、10mL、13mL、15mL、18mL、20mL、25mL、28mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL”。結構及組成由“醫用重組膠原蛋白創面敷料是由重組膠原蛋白、甘油、丙二醇、海藻糖、三乙醇胺、羥苯甲酯、卡波姆及純化水組成，所含成分不可被人體吸收?！弊兏鼮椤搬t用重組膠原蛋白創面敷料是由重組膠原蛋白、甘油、丙二醇、海藻糖、三乙醇胺、羥苯甲酯、卡波姆及純化水組成?！?。產品技術要求變更內容見附件。

生產地址：

生產地址：1、河南省鄭州市航空港東海路與華夏大道交叉口智能手機產業園22號樓；2、清遠市清城區石角鎮廣州(清遠)產業轉移工業園廣州路10-2號（委托生產）

型號規格：

型號：G型、R型、N型；G型規格：1g、2g、3g、5g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g；R型規格：1g、2g、3g、5g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g；N型規格：1mL、2mL、3mL、5mL、10mL、13mL、15mL、18mL、20mL、25mL、28mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“重組膠原蛋白創面敷料(注冊證編號：豫械注準20232140280)”醫療器械注冊證共同使用。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
四川省2024年耗材掛網(第八批) 醫用重組膠原蛋白創面敷料 豫械注準20232140280 120mL 298
四川省2024年耗材掛網(第八批) 醫用重組膠原蛋白創面敷料 豫械注準20232140280 25mL 168
四川省2024年耗材掛網(第八批) 醫用重組膠原蛋白創面敷料 豫械注準20232140280 2mL 298
四川省2024年耗材掛網(第八批) 醫用重組膠原蛋白創面敷料 豫械注準20232140280 50g 278
四川省2024年耗材掛網(第八批) 醫用重組膠原蛋白創面敷料 豫械注準20232140280 150mL 248
四川省2024年耗材掛網(第八批) 醫用重組膠原蛋白創面敷料 豫械注準20232140280 30mL 238
四川省2024年耗材掛網(第八批) 醫用重組膠原蛋白創面敷料 豫械注準20232140280 5mL 498
遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2024年第五批）增補入庫 醫用重組膠原蛋白創面敷料 豫械注準20232140280 150mL 248.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2024年第五批）增補入庫 醫用重組膠原蛋白創面敷料 豫械注準20232140280 25mL 168.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2024年第五批）增補入庫 醫用重組膠原蛋白創面敷料 豫械注準20232140280 30mL 238.0000
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