Ⅲ型前膠原 N 端肽（PⅢ-NP）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

安徽同科生物科技有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

皖械注準(zhǔn)20262400077

注冊人住所：

金寨縣現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-04-01

有效期至：

2031-03-31

結(jié)構(gòu)及組成：

組分名稱主要成分包裝規(guī)格50 測試/盒100 測試/盒R1含生物素標(biāo)記的鼠抗 PⅢ-NP 單克隆抗體，Tris 緩沖液 ( 含牛血清白蛋白，0.3%Proclin300)2.5mL×1 5.0mL×1R2含堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠抗 PⅢ-NP 單克隆抗體， MES 緩沖液 ( 含牛血清白蛋白，0.3%Proclin950)2.5mL×1 5.0mL×1M 含鏈霉親和素包被的磁微粒，Tris 緩沖液(含牛血清白蛋白，0.3%Proclin300)2.5mL×1 5.0mL×1其他：附帶試劑批特異性的主曲線二維碼校準(zhǔn) 品(選配)校準(zhǔn) 品 1(Cal1)含 PⅢ-NP 抗原(重組蛋白)的 Tris 緩沖液(含牛血清白蛋白，0.3% Proclin950)；濃度約為：35.00ng/mL0.5mL×1、1.0mL×1校準(zhǔn) 品 2(Cal2)含 PⅢ-NP 抗原(重組蛋白)的 Tris 緩沖液(含牛血清白蛋白，0.3% Proclin950)；濃度約為：650.00ng/mL0.5mL×1、1.0mL×1校準(zhǔn)品二維碼質(zhì) 控品(選配)質(zhì) 控品 1(QC1)含 PⅢ-NP 抗原(重組蛋白)的 Tris 緩沖液(含牛血清白蛋白，0.3% Proclin950)；濃度約為：10.00ng/mL0.5mL×1、1.0mL×1質(zhì) 控品 2(QC2)含 PⅢ-NP 抗原(重組蛋白)的 Tris 緩沖液(含牛血清白蛋白，0.3% Proclin950)；濃度約為：300.00ng/mL0.5mL×1、1.0mL×1質(zhì)控品二維碼

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量測定人體血清或血漿中Ⅲ型前膠原N 端肽(PⅢ-NP)的含量，臨床上用于肝纖維化的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

安徽省金寨縣現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓1樓和3樓

型號規(guī)格：

50 測試/盒、100 測試/盒校準(zhǔn)品(選配)：0.5mL×2，1.0mL×2質(zhì)控品(選配)：0.5mL×2，1.0mL×2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開瓶試劑盒在 2℃～8℃密閉保存有效期為 12 個(gè)月。開瓶后 2℃～8℃保存可穩(wěn)定 28 天。試劑盒應(yīng)低溫運(yùn)輸(2℃～8℃)，運(yùn)輸時(shí)間不超過 8 天。

管理類別：

Ⅱ