Renal Cell Carcinoma Marker抗體試劑(免疫組織化學)

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粵穗械備20180499號

廣州市黃埔區科信街2號

2021-10-21

由Renal Cell Carcinoma Marker抗體試劑組成。

在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。

2019年08月29日,包裝規格由“1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）”變更為“1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）”。產品技術要求變更。2020年07月07日,包裝規格由“1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）”變更為“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）。”；主要組成成分由“由鼠抗人Renal Cell Carcinoma Marker單克隆抗體（克隆號：66.4.C2），Antibody diluent組成。”變更為“由Renal Cell Carcinoma Marker抗體試劑組成。”。產品技術要求變更。2021年10月21日,備案人注冊地址由“廣州高新技術產業開發區南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區科信街2號”；生產地址由“廣州高新技術產業開發區南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區科信街2號”；包裝規格由“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）。”變更為“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”。產品技術要求變更。

廣州市黃埔區科信街2號

0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）

18個月

第一類

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