胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

杭州創新生物檢控技術有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

浙械注準20252401326

注冊人住所：

浙江省杭州經濟技術開發區10號大街（東）139號

批準(備案)日期：

2025-04-30

有效期至：

2030-04-29

結構及組成：

試劑1(R1)：HEPES緩沖液、0.1%ProClin950；試劑2(R2)：小鼠抗人胃蛋白酶原Ⅱ單克隆抗體敏感的乳狀溶液、0.1%ProClin950；校準品：胃蛋白酶原Ⅱ重組抗原、HEPES緩沖液；質控品：胃蛋白酶原Ⅱ重組抗原、HEPES緩沖液。(具體內容詳見說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量。

生產地址：

浙江省杭州市臨平區東湖街道新顏路22號7幢501B（委托生產）

型號規格：

試劑1：38mL×1，試劑2：7mL×1；試劑1：54mL×1，試劑2：10mL×1；試劑1：54mL×2，試劑2：10mL×2；試劑1：54mL×3，試劑2：10mL×3。校準品(選配)：0.5mL×6個水平；1.0mL×6個水平。質控品(選配)：質控品L：0.5mL×1、質控品H：0.5mL×1；質控品L：1.0mL×1、質控品H：1.0mL×1。

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密閉保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產企業：杭州翎創生物科技有限公司；統一社會信用代碼：91330113MAC678K28P。

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