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β-羥丁酸檢測試劑盒(酶比色法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

β-羥丁酸檢測試劑盒(酶比色法)

注冊人名稱：

重慶潤康生物科技有限公司 聯系電話（7） 郵箱（3） 官方網站

注冊(備案)號：

渝械注準20192400097

注冊人住所：

重慶市大渡口區建橋園區C區建雄路第3號標準廠房第五層

批準(備案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2029-05-16

結構及組成：

試劑盒由試劑1、試劑2和校準品組成（具體內容詳見產品說明書）。

適用范圍：

用于定量檢測人體血清中β-羥丁酸(D3羥丁酸)的含量，臨床上主要用于酮癥酸中毒的輔助診斷。

生產地址：

重慶市大渡口區建橋園區C區建雄路第3號標準廠房第五層

型號規格：

試劑：40mL(試劑1：1×30mL+試劑2：1×10mL)；60mL(試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL)；120mL(試劑1：2×45mL+試劑2：2×15mL)；50T；68T；6×68T；100T；200T；2×200T；2×370T；2×460T；4×460T；550T；2×525T；820T；1000T。校準品：1×1mL。

產品儲存條件及有效期：

1.試劑在2～8℃保存可穩定1年。試劑開瓶后于2～8℃保存可穩定4周。不可凍存。2.校準品在2～8℃保存可穩定1年。校準品開瓶后于2～8℃密封保存可穩定4周。

管理類別：

第二類

備注：

延續注冊

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第41批 β-羥丁酸檢測試劑盒(酶比色法) 渝械注準20192400097 120mL(試劑1：2×45mL + 試劑2：2×15mL)；校準品：1×1mL 2640.0000

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