腦電圖機

國產有效注冊第二類

產品名稱：

腦電圖機

注冊人名稱：

廣州安迪特醫療技術有限公司聯系電話（12）郵箱（3）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20182071132

注冊人住所：

廣州市荔灣區周門路9號自編10號501房

批準(備案)日期：

2018-12-29

有效期至：

2028-12-28

結構及組成：

由腦電放大器、電源適配器、腦電（肌電）導聯線及軟件組成。

適用范圍：

供人體腦電生理信號檢測、處理、顯示和存儲用。

變更情況：

2021-07-27: 1、注冊人住所由“廣州市荔灣區周門北路40號綜合大樓402A房”變更為“廣州市荔灣區周門路9號自編10號501房”。\\r\\n2、生產地址由“廣州市荔灣區周門北路40號綜合大樓402A房”變更為“廣州市荔灣區周門路9號自編10號501房”。\\r\\n\\n2023-11-29: 1、注冊人名稱由“廣州美倫安迪電子科技有限公司”變更為“廣州安迪特醫療技術有限公司”。

生產地址：

廣州市荔灣區周門路9號自編10號501房

型號規格：

AE-2020A、AE-2020B、AE-2020C

產品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20182071132”注冊證共同使用。rn新《醫療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：07醫用診察和監護器械-03生理參數分析測量設備

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