敷料鑷

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滬食藥監械（準）字2014第1010906號

上海市虹口區粵秀路351號

2014-05-30

2018-05-29

普通型敷料鑷應以GB/T 3280中規定的20Cr13、12Cr13、10Cr17、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9材料制成。絕緣型敷料鑷自頭部向下30mm處應噴涂絕緣層，絕緣層為藍色，材料為聚酰胺11（PA11）。普通型敷料鑷可分為有鍍層或無鍍層，鍍層為鉻（Cr），無鍍層產品標識為“WD”。主要技術指標：1 敷料鑷應有良好的彈性，其變形量應不大于全長的5%。2 敷料鑷二片連接應牢固，試驗后敷料鑷迭合處應無開裂、斷裂現象。3 敷料鑷捏合時，唇頭齒自頭端向下在其全長三分之二內應吻合。4 絕緣型敷料鑷應有良好的絕緣性能。5 絕緣型敷料鑷絕緣層應有良好的結合強度。6 敷料鑷經處理后，其硬度：20Cr13為380～480HV0.5；12Cr13為330～410HV0.5；10Cr17為≥260HV0.5；其他材料應≥300HV0.5；二片硬度值相差≤40HV0.5。7 敷料鑷其表面粗糙度Ra之數值應不大于：有光亮為0.4μm，無光亮為0.8μm。絕緣型敷料鑷裸露的部分的不銹鋼表面粗糙度Ra之數值不大于0.8μm。8 絕緣型敷料鑷的絕緣材料應有良好的生物學性能。9、敷料鑷應有良好的耐腐蝕性。