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頜面接骨板

國產 失效 注冊 第三類
產品名稱：

頜面接骨板

注冊人名稱：

蘇州微創脊柱創傷醫療科技有限公司 聯系電話（14） 郵箱（7） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20153171907

注冊人住所：

蘇州工業園區方中街112號2號廠房B區

批準(備案)日期：

2019-09-20

有效期至：

2024-09-19

結構及組成：

該產品材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或純鈦。純鈦產品表面無著色。分為滅菌和非滅菌兩種包裝。

適用范圍：

該產品適用于頜面骨折內固定。

變更情況：

2016-01-06 “注冊人名稱：蘇州海歐斯醫療器械有限公司”變更為“注冊人名稱：蘇州微創脊柱創傷醫療科技有限公司”。 \\r\\n2017-07-17 企業申請增加純鈦產品的表面微弧陽極氧化處理。\\r\\n注冊證結構及組成描述變更為：\\r\\n該產品材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或純鈦。純鈦產品表面經微弧陽極氧化處理。分為滅菌和非滅菌兩種包裝。\\r\\n2018-06-19 “生產地址：張家港市常陰沙人民北路”變更為“生產地址：1. 張家港市常陰沙人民北路2.蘇州工業園區方中街112號2號廠房B區”。 \\r\\n2018-12-06 “注冊人住所:家港市常陰沙管理區人民北路”變更為“注冊人住所:蘇州工業園區方中街112號2號廠房B區”。 \\r\\n2019-04-12 “生產地址：1. 張家港市常陰沙人民北路 2.蘇州工業園區方中街112號2號廠房B區”變更為“生產地址：蘇州工業園區方中街112號2號廠房B區”。 \\r\\n2021-06-11 “注冊人住所：蘇州工業園區方中街112號2號廠房B區;生產地址：蘇州工業園區方中街112號2號廠房B區”變更為“注冊人住所：中國（江蘇）自由貿易試驗區蘇州片區蘇州工業園區鳳里街151號2號、3號廠房部分區域（該地址不得從事零售）; 生產地址：蘇州工業園區鳳里街151號2、3號廠房B區”。

生產地址：

蘇州工業園區方中街112號2號廠房B區

型號規格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注準20153461907

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