可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
λ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
λ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
迪亞萊博（張家港）生物科技有限公司 聯系電話（9） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20222400910
注冊人住所：
張家港市后塍街道華達路36號A棟211室（張家港保稅區科技創業園）
批準(備案)日期：
2023-12-28
有效期至：
2027-03-20
結構及組成：
主要組成成分R1組成與濃度N-(2-羥乙基)哌嗪-N’-(2-乙烷磺酸) 23.8g\\/L, PH7.0聚乙二醇6000 30g\\/L氯化鈉 9g\\/L吐溫20 4 g\\/LProclin 300液體防腐劑 0.6 g\\/LR2組成與濃度N-(2-羥乙基)哌嗪-N’-(2-乙烷磺酸) 23.8g\\/L,PH7.0牛血清白蛋白 5g\\/L羊抗人λ輕鏈抗體 0.1g\\/LProclin 300液體防腐劑 0.6g\\/L校準品組成及成分N-(2-羥乙基)哌嗪-N’-(2-乙烷磺酸) 11.9g\\/L，pH7.2牛血清白蛋白 5g\\/LProclin 300液體防腐劑 0.6g\\/LCHO細胞表達λ輕鏈抗原 60±10mg\\/L質控品1組成及成分N-(2-羥乙基)哌嗪-N’-(2-乙烷磺酸) 11.9g\\/L，pH7.2牛血清白蛋白 5g\\/LProclin 300液體防腐劑 0.6g\\/LCHO細胞表達λ輕鏈抗原 20±8mg\\/L質控品2組成及成分N-(2-羥乙基)哌嗪-N’-(2-乙烷磺酸) 11.9g\\/L，pH7.2牛血清白蛋白 5g\\/LProclin 300液體防腐劑 0.6g\\/LCHO細胞表達λ輕鏈抗原 40±16mg\\/L
適用范圍：
用于體外定量檢測人尿液中λ輕鏈的含量。
變更情況：
2023-12-28生產地址變更 由“張家港市后塍街道華達路36號A棟211室（張家港保稅區科技創業園）”變更為“張家港市后塍街道華達路36號A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區科技創業園）”
生產地址：
張家港市后塍街道華達路36號A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區科技創業園）
型號規格：
包裝規格：R1：32ml×1；R2：8 ml×1包裝規格：R1：40ml×1；R2：10ml×1包裝規格：R1：60ml×1；R2：15ml×1包裝規格：R1：60ml×2；R2：15ml×2包裝規格：R1：60ml×4；R2：60ml×1包裝規格：R1：60ml×6；R2：45ml×2包裝規格：R1：20ml×3；R2：15ml×1包裝規格：R1：20ml×6；R2：15ml×2校準品：1ml×1水平，0.5ml×1水平（可選購）質控品：1ml×2水平，0.5ml×2水平（可選購）
產品儲存條件及有效期：
未開封的試劑避光存放在2~8℃在標簽所示有效期內穩定，有效期為12個月；試劑開瓶后，在2~8℃避光保存可穩定28天；校準品首次開封后，密封2～8℃可穩定2天；質控品首次開封后，密封2～8℃可穩定7天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準20222400910 ”注冊證共同使用
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | λ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20222400910 | R1：40ml×1；R2：10ml×1 | 4500.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | λ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20222400910 | R1：60ml×4；R2：60ml×1 | 27000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | λ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20222400910 | R1：60ml×2；R2：15ml×2 | 13500.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | λ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20222400910 | R1：60ml×1；R2：15ml×1 | 6750.0000 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | λ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20222400910 | R1：60ml×1；R2：15ml×1 | 6750.00 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | λ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20222400910 | R1：60ml×2；R2：15ml×2 | 13500.00 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | λ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20222400910 | R1：60ml×1；R2：15ml×1 | 13500.00 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | λ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20222400910 | R1：60ml×2；R2：15ml×2 | 13500.00 |
| 江西省+動態第55批 | λ 輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20222400910 | R1：60ml×4；R2：60ml×1 | 27000.0000 |
| 江西省+動態第55批 | λ 輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20222400910 | R1：60ml×2；R2：15ml×2 | 13500.0000 |
同類產品: