α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

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渝食藥監械(準)字2012第2400114號

2012-11-27

2016-11-26

試劑盒包括試劑1(R1):Tris緩沖液;試劑2(R2):膠乳溶液;校準品:α1-微球蛋白。性能指標:1)分析靈敏度:在0.20～137.0mg/L濃度范圍內,試劑分析靈敏度應≥1.0mAL/mg。2)線性范圍:0.20～137.0mg/L,相關系數r應≥0.99。3)精密度:批內CV≤6.0％、批間相對極差≤8.0％。4)準確度:相對偏差應≤10％;或在質控品規定范圍內。5)試劑空白:在37℃條件下,以蒸餾水調0, 將蒸餾水按說明書要求與待測試劑混合,測定其在波長570nm±10nm,光徑10mm時的吸

體外定量測定血清、血漿或尿液樣品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。

YZB/渝0111-2012

九龍坡區科園四街70-1)70-2號J座三層

R1 12ml×1 R2 4ml×1; R1 12ml×2 R2 4ml×2;R1 12ml×3 R2 4ml×3; R1 12ml×6 R2 4ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R2 15ml×1; R1 45ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。