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前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫比濁法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

深圳市惠眾醫療器械有限公司 聯系電話（4） 郵箱（5） 官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20222402034

注冊人住所：

深圳市坪山區坪山街道生物醫藥園青蘭三路威爾德工業園2棟3樓

批準(備案)日期：

2022-12-19

有效期至：

2027-12-18

結構及組成：

由試劑1、試劑2、校準品/質控品組成。其中，rn試劑1：磷酸二氫鈉、氯化鈉、防腐劑、表面活性劑。rn試劑2：磷酸氫二鉀、羊抗前白蛋白抗體、三羥甲基氨基甲烷。rn校準品/質控品：PA抗原、磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

用于檢測人體血清樣本中前白蛋白的含量，臨床上主要用于反映肝損害程度及營養評估等。

生產地址：

深圳市坪山新區生物醫藥園區青蘭三路威爾德工業園2棟3樓

型號規格：

R1:2×60mL R2:2×20mLrnR1:2×45mL R2:1×30mLrnR1:2×36mL R2:1×24mLrnR1:2×30mL R2:1×20mLrnR1:1×45mL R2:1×15mLrnR1:1×15mL R2:1×5mLrn校準品（選配） 5×0.5mLrn質控品（選配） 1×0.5mL

產品儲存條件及有效期：

1.試劑在2-8℃密封避光保存有效期是18個月；rn2.試劑開瓶后避免污染，在2-8℃保存可穩定28天；rn3.質控品、校準品2-8℃密封避光保存有效期是18個月；質控品、校準品開瓶后，在2-8℃保存中可穩定28天；校準品室溫（20-25℃）放置不應超過24小時；質控品室溫（20-25℃）放置不應超過72小時。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+耗材掛網采購項目 前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫比濁法） 粵械注準20222402034 R1: 1×45mL R2: 1×15mL 167.4000
江西省+耗材掛網采購項目 前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫比濁法） 粵械注準20222402034 R1: 2×36mL R2: 1×24mL 267.8400
江西省+耗材掛網采購項目 前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫比濁法） 粵械注準20222402034 R1: 2×30mL R2: 1×20mL 223.2000
江西省+耗材掛網采購項目 前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫比濁法） 粵械注準20222402034 R1: 2×60mL R2: 2×20mL 446.4000
江西省+耗材掛網采購項目 前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫比濁法） 粵械注準20222402034 R1: 2×45mL R2: 1×30mL 334.8000
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十四批） 前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫比濁法） 粵械注準20222402034 R1:1×45mL R2:1×15mL,R1:2×30mL R2:1×20mL,R1:2×36mL R2:1×24mL,R1:2×45mL R2:1×30mL,R1:2×60mL R2:2×20mL 10

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