FLI-1抗體試劑（免疫組織化學）

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粵穗械備20191843號

廣州市黃埔區科學城荔枝山路8號

2025-04-18

由鼠抗人FLI-1抗體和抗體稀釋液（Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠）組成。

在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

2023年03月20日,備案人注冊地址由“廣州市蘿崗區科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區科學城荔枝山路8號”；生產地址由“廣州市蘿崗區科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區神舟路268號”；預期用途由“在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。”變更為“在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。”；主要組成成分由“鼠抗人FLI-1單克隆抗體、緩沖液”變更為“由FLI-1單克隆抗體和抗體稀釋液組成”；產品有效期由“2～8℃避光儲存，有效期12個月。”變更為“2～8℃儲存，有效期12個月”。產品技術要求變更。2025年04月18日,預期用途由“在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。”變更為“在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。”；主要組成成分由“由FLI-1單克隆抗體和抗體稀釋液組成”變更為“由鼠抗人FLI-1抗體和抗體稀釋液（Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠）組成。”；產品有效期由“2～8℃儲存，有效期12個月”變更為“2～8℃儲存，有效期18個月。禁止凍融；開瓶后3個月內用完。”。產品技術要求變更。

廣州市黃埔區科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區神舟路268號

1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶

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