可收費多糖沖洗液/VSD類
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癌胚抗原質控品
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
癌胚抗原質控品
注冊人名稱：
長沙安賽診斷生物技術有限公司 聯系電話（4） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20252400588
注冊人住所：
長沙高新開發區麓谷街道麓松路682號主廠房101三樓
批準(備案)日期：
2025-07-04
有效期至：
2030-07-03
結構及組成：
試劑工作溶液：由凍干PBS緩沖液基質和羊血清制成，添加了兩個濃度范圍的癌胚抗原(CEA)；防腐劑Proclin300濃度＜0.1%。CEA質控品1：每瓶含2.0mL的質控樣本，濃度在10±3ng/mL范圍的CEA抗原(天然抗原)。CEA質控品2：每瓶含2.0mL的質控樣本，濃度在100±30ng/mL范圍的CEA抗原(天然抗原)。?質控品靶值批特異，詳見靶值單。
適用范圍：
與長沙安賽診斷生物技術有限公司生產的癌胚抗原測定試劑盒(電化學發光法)試劑盒配套使用，對癌胚抗原(CEA)的測定結果進行質量控制。
生產地址：
長沙高新開發區麓谷街道麓松路682號主廠房101三樓
型號規格：
規格1：CEA質控品1：1×2mL，CEA質控品2：1×2mL。規格2：CEA質控品1：2×2mL，CEA質控品2:2×2mL。
產品儲存條件及有效期：
質控品2~8℃密封狀態下儲存，可保存6個月，有效期內均可使用。質控品復溶后2~8℃條件下可保存72小時，在≤-20℃條件下可保存30天，可凍融一次。建議復溶后分裝保存。
管理類別：
Ⅱ
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