醫用皮膚修復敷料

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

醫用皮膚修復敷料

注冊人名稱：

山東優得生物科技有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

魯械注準20242140633

注冊人住所：

山東省濟南市高新區穎秀路2766號科研生產樓1-501-1010

批準(備案)日期：

2024-07-31

有效期至：

2029-06-02

結構及組成：

I型由定型凝膠和背襯層組成。其中定型凝膠由聚乙二醇、甘油、海藻酸鈉、卡波姆、重組膠原蛋白、卡拉膠、海藻糖和純化水組成；背襯層是無紡布或塑料襯托。I型為輻照滅菌，為無菌提供，一次性使用。

適用范圍：

用于吸收創面滲出液或向創面排出水分，用于手術后縫合創面等非慢性創面的覆蓋。

變更情況：

生產地址由“鄒城市西外環路1888號大學科技園17號車間一層”變更為“鄒城市西外環路1888號大學科技園17號車間一層、二層（二層僅用于檢驗）”

生產地址：

鄒城市西外環路1888號大學科技園17號車間一層、二層（二層僅用于檢驗）（委托生產）

型號規格：

產品型號為I型。產品規格：按裝量不同劃分：1g，2g,3g,4g,5g,6g,7g,8g,9g,10g,11g,12g,13g,14g,15g,16g,17g,18g,19g,20g,21g,22g,23g,24g,25g,26g,27g,28g,29g,30g,31g,32g,33g,34g,35g,36g,37g,38g,39g,40g,41g,42g,43g,44g,45g,46g,47g,48g,49g,50g,51g,52g,53g,54g,55g,56g,57g,58g,59g,60g,61g,62g,63g,64g,65g,66g,67g,68g,69g,70g,71g,72g,73g,74g,75g,76g,77g,78g,79g,80g,81g,82g,83g,84g,85g,86g,87g,88g,89g,90g,91g,92g,93g,94g,95g,96g,97g,98g,99g,100g,105g,110g,115g,120g,125g,130g,135g,140g,145g,150g,160g,170g,180g,190g,200g。按尺寸不同劃分：(3cm-30cm)×(5cm-40cm)。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產企業：山東優杰生物科技有限公司，統一社會信用代碼:91370883MA3DEKC36U

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