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紅細胞裂解液

國產 備案
產品名稱:

紅細胞裂解液

注冊人名稱:

創芯國際生物科技(廣州)有限公司 聯系電話(10) 郵箱(7) 官方網站

注冊(備案)號:

粵穗械備20240561號

注冊人住所:

廣州市黃埔區開源大道11號C3棟601室

批準(備案)日期:

2026-02-05

結構及組成:

本產品主要由氯化銨、碳酸氫鉀、乙二胺四乙酸二鈉鹽二水組成。

適用范圍:

用于人外周血樣本中紅細胞的裂解處理,僅用于體外分析檢測目的,不用于治療性用途。

變更情況:

2026年02月05日,包裝規格由“50 mL、100 mL、500 mL”變更為“10mL、50mL、100mL、500mL”;產品有效期由“/”變更為“2-8℃條件下存儲,有效期為12個月。 產品開瓶后,在2~8℃的貯存環境下有效期為30天。”。產品技術要求變更。

生產地址:

廣州市黃埔區開源大道11號C3棟601室

型號規格:

10mL、50mL、100mL、500mL

備注:

該產品為分類界定產品。

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