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膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿法）

注冊人名稱：

駿實生物科技（上海）有限公司 聯系電話（12） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

滬械注準20192400170

注冊人住所：

上海市閔行區曹建路161號

批準(備案)日期：

2019-04-26

有效期至：

2024-04-25

結構及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液、5、5-二硫代-2-硝基苯甲酸；\\nR2：磷酸鹽緩沖液、丁酰硫代膽堿。

適用范圍：

供醫療機構用于體外定量測定人血清中膽堿酯酶的活性，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所由“上海市閔行區曹建路161號”變更為“上海市松江區九亭鎮九亭中心路1158號8幢102室-1”。;本文件與“滬械注準20192400170”注冊證共同使用。;2020-07-28,生產地址變更為：1.上海市松江區中心路1158號8幢1F,4F,5F,6F（自行生產）；;本文件與“滬械注準20192400170”醫療器械注冊證共同使用。;2023-02-28,生產地址變更為：1.上海市松江區中心路1158號8幢1F,4F,5F（自行生產）；;本文件與“滬械注準20192400170”醫療器械注冊證共同使用。;2023-09-12

生產地址：

上海市閔行區曹建路161號一樓A區、二樓A區

型號規格：

R1：1×60mL R2：1×15mL\\nR1：2×60mL R2：2×15mL\\nR1：2×60mL R2：1×30mL\\nR1：4×60mL R2：4×15mL\\nR1：4×60mL R2：2×30mL\\nR1：4×60mL R2：1×60mL\\nR1：8×60mL R2：8×15mL\\nR1：8×60mL R2：2×60mL\\nR1：1×80mL R2：1×20mL\\nR1：2×80mL R2：2×20mL\\nR1：3×80mL R2：3×20mL\\nR1：3×80mL R2：1×60mL\\nR1：4×80mL R2：4×20mL\\nR1：4×80mL R2：1×80mL\\nR1：6×80mL R2：6×20mL\\nR1：6×80mL R2：2×60mL\\nR1：1×48mL R2：1×12mL\\nR1：2×48mL R2：1×24mL\\nR1：2×48mL R2：2×12mL\\nR1：3×48mL R2：3×12mL\\nR1：3×48mL R2：1×36mL\\nR1：2×72mL R2：1×36mL\\nR1：4×48mL R2：2×24mL\\nR1：4×48mL R2：1×48mL\\nR1：4×72mL R2：1×72mL\\n8×60測試數（即8×（R1:17.2mL+R2:4.3mL））\\n16×60測試數（即16×（R1:17.2mL+ R2:4.3mL））\\n200測試數×1（即（R1:48mL+ R2:12mL）×1）\\n200測試數×2（即（R1:48mL+ R2:12mL）×2）

產品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
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