測序反應通用試劑盒

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粵穗械備20180841號

廣州市黃埔區（國際生物島）螺旋四路9號第四層B401單元、第五層B501單元、第六層B601單元

2023-03-22

由測序通用試劑（Tris-HCl（pH 8.0）、測序引物、酶、dNTP、甲酰胺）和緩沖系統（Tris-HCl（pH 7.0）、TWEEN 20、測序芯片）組成。

用于高通量測序并獲取樣本序列信息，不適用于全基因組測序。檢測特定基因的數據，需與特異試劑配套使用。

2018年09月12日,產品技術要求變更。n2019年01月30日,備案人注冊地址由“廣州國際生物島螺旋四路9號第四層B401單元、第五層B501單元、第六層B601單元”變更為“廣州市黃埔區（國際生物島）螺旋四路9號第四層B401單元、第五層B501單元、第六層B601單元”；生產地址由“廣州國際生物島螺旋四路9號第四層B401單元、第五層B501單元、第六層B601單元”變更為“廣州市黃埔區（國際生物島）螺旋四路9號第四層B401單元、第五層B501單元、第六層B601單元”。n2020年12月09日,包裝規格由“產品編號：KRA07A，高通量300循環/測試，1測試/包裝。產品編號：KRA07B，中通量300循環/測試，1測試/包裝。”變更為“MH300、MM300、NH300、NH75”；預期用途由“用于高通量測序并獲取樣本序列信息，不適用于全基因組測序。若要檢測特定基因的數據，需與特異試劑配套使用。”變更為“用于高通量測序并獲取樣本序列信息，不適用于全基因組測序。檢測特定基因的數據，需與特異試劑配套使用。”；產品有效期由“9個月”變更為“MH300、MM300： 9個月； NH300、NH75： 6個月”。n產品技術要求變更。nn2021年04月06日,包裝規格由“MH300、MM300、NH300、NH75”變更為“MH300、MM300、NH300、NH75、MH75、MR100”；主要組成成分由“由測序通用試劑和緩沖系統組成。”變更為“由測序通用試劑（Tris-HCl（pH 8.0）、測序引物、酶、dNTP、甲酰胺）和緩沖系統（Tris-HCl（pH 7.0）、TWEEN 20、測序芯片）組成。”；產品有效期由“MH300、MM300： 9個月； NH300、NH75： 6個月”變更為“MH300、MM300：9個月； NH300、NH75：6個月； MH75、MR100：9個月。”。n產品技術要求變更。nn2023年03月22日,包裝規格由“MH300、MM300、NH300、NH75、MH75、MR100”變更為“MH300；MM300；MH75；MR100；NH300；NH75；NM150；NM300；NH150；P1100；P1300；P1600；P2100；P2200；P2300；P2600；P350；P3100；P3200；P3300。”；產品有效期由“MH300、MM300：9個月； NH300、NH75：6個月； MH75、MR100：9個月。”變更為“MH300、MM300、MH75、MR100：A盒（試劑夾盒、測序緩沖液）均置于-25～-15℃儲存，有效期為9個月；B盒（測序芯片、吐溫溶液）均置于2～8℃儲存，有效期為9個月。 NH300、NH75、NM150、NM300、NH150：A盒（試劑夾盒、Hyb緩沖液）置于-25～-15℃儲存，有效期為6個月；B盒（測序緩沖液）置于15～25℃儲存，有效期為6個月；C盒（測序芯片）置于2～8℃儲存，有效期為6個月。 P1100、P1300、P1600、P2100、P2200、P2300、P2600、P350、P3100、P3200、P3300：A盒（試劑夾盒）置于-25～-15℃儲存，有效期為9個月；B盒（吐溫溶液和測序芯片）置于2～8℃儲存，有效期為9個月。”。n產品技術要求變更。

廣州市黃埔區（國際生物島）螺旋四路9號第四層B401單元、第五層B501單元、第六層B601單元

MH300、MM300、MH75、MR100：A盒（試劑夾盒、測序緩沖液）均置于-25～-15℃儲存，有效期為9個月；B盒（測序芯片、吐溫溶液）均置于2～8℃儲存，有效期為9個月。 NH300、NH75、NM150、NM300、NH150：A盒（試劑夾盒、Hyb緩沖液）置于-25～-15℃儲存，有效期為6個月；B盒（測序緩沖液）置于15～25℃儲存，有效期為6個月；C盒（測序芯片）置于2～8℃儲存，有效期為6個月。 P1100、P1300、P1600、P2100、P2200、P2300、P2600、P350、P3100、P3200、P3300：A盒（試劑夾盒）置于-25～-15℃儲存，有效期為9個月；B盒（吐溫溶液和測序芯片）置于2～8℃儲存，有效期為9個月。

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