可收費多糖沖洗液/VSD類
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載脂蛋白校準品Apolipoprotein A1 and B Calibrator
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第二類
產品名稱：
載脂蛋白校準品Apolipoprotein A1 and B Calibrator
注冊人名稱：
貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20162404627
注冊人住所：
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
批準(備案)日期：
2021-03-15
有效期至：
2026-03-14
結構及組成：
含有可變量人載脂蛋白A1和人載脂蛋白B及防腐劑的液態人血清基質。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本校準品用于體外定量測定人血清中的載脂蛋白A1和載脂蛋白B時，對載脂蛋白A1和載脂蛋白B項目進行校準。
代理公司：
貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區峨山路91弄98號3層01單元
變更情況：
2018-08-20 1.適用機型由“AU640全自動生化分析儀”變更為“Beckman Coulter全自動生化分析儀 AU640、DxC700AU”；2.產品說明書文字性變更，具體內容詳見附件。請注冊人依據變更批件自行修訂產品說明書的相應內容。 2018-12-24 增加注冊人中文名稱“貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司”和增加適用機型。請申請人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書中的相關內容。 2020-11-25 “代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區峨山路 91 弄 98號 3 層 01 單元”。
生產地址：
Lismeehan, O\'Callaghan\'s Mills, CO CLARE, Ireland
型號規格：
水平1：1×2mL（白蓋）；水平2：1×2mL（黃蓋）；水平3：1×2mL（橙蓋）；水平4：1×2mL（紅蓋）；水平5：1×2mL（黑蓋）。
產品儲存條件及有效期：
2～8 ℃保存，有效期9個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第42批 | 載脂蛋白校準品 | 國械注進20162404627 | 水平1:1×2mL(白蓋);水平2:1×2mL(黃蓋);水平3:1×2mL(橙蓋);水平4:1×2mL(紅蓋);水平5:1×2mL(黑蓋). | 16289.9100 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 載脂蛋白校準品 | 國械注進20162404627 | 水平1:1×2mL(白蓋);水平2:1×2mL(黃蓋);水平3:1×2mL(橙蓋);水平4:1×2mL(紅蓋);水平5:1×2mL(黑蓋). | 6889.3000 |