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鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒 （磁微粒化學發光免疫分析法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒 （磁微粒化學發光免疫分析法）
注冊人名稱：
重慶康巨全弘生物科技有限公司 聯系電話（10） 郵箱（3） 官方網站
注冊(備案)號：
渝械注準20232400151
注冊人住所：
重慶市江北區港城東路8號5幢3-3、3-4
批準(備案)日期：
2023-05-08
有效期至：
2028-05-07
結構及組成：
試劑盒由磁微粒試劑（RM）、試劑1（R1）、試劑2（R2）、校準品C0（選配）、校準品C1（選配）、校準品C2（選配）、質控品水平1（選配）、質控品水平2（選配）組成。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）的含量。臨床上主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。
生產地址：
重慶市江北區復盛鎮渝康大道72號20幢1層A區、2層、3層、4層
型號規格：
50測試/盒、2×50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。校準品（選配）：3水平×0.4mL×1支。質控品（選配）：2水平×0.4mL×1支。
產品儲存條件及有效期：
1.未開封試劑盒，2℃～8℃儲存，避免冷凍，有效期為15個月。2.開封后試劑盒，2℃～8℃儲存，避免冷凍，有效期28天。
管理類別：
第二類
備注：
首次注冊
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒（磁微粒化學發光免疫分析法） | 渝械注準20232400151 | 200測試/盒 | 8800.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒（磁微粒化學發光免疫分析法） | 渝械注準20232400151 | 2×50測試/盒 | 4400.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒（磁微粒化學發光免疫分析法） | 渝械注準20232400151 | 50測試/盒 | 2200.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒（磁微粒化學發光免疫分析法） | 渝械注準20232400151 | 100測試/盒 | 4400.0000 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒（磁微粒化學發光免疫分析法） | 渝械注準20232400151 | 2×50測試/盒 | 4400.00 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒（磁微粒化學發光免疫分析法） | 渝械注準20232400151 | 200測試/盒 | 8800.00 |
| 2024年8月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒（磁微粒化學發光免疫分析法） | 渝械注準20232400151 | 100測試/盒 | 4400.00 |
| 2024年8月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒（磁微粒化學發光免疫分析法） | 渝械注準20232400151 | 50測試/盒 | 2200.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法) | 渝械注準20232400151 | 200測試|盒 | 8800.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法) | 渝械注準20232400151 | 2×50測試|盒 | 4400.0000 |