線鋸導引器

國產備案第一類

產品名稱：

線鋸導引器

注冊人名稱：

長春耘艾手術器械有限公司聯系電話（12）郵箱（3）官方網站

注冊(備案)號：

吉長械備20210251號

注冊人住所：

吉林省長春市北湖科技開發區盛北大街3333號北湖科技園產業二期E6棟

批準(備案)日期：

2021-07-19

結構及組成：

通常由頭部和柄部組成，頭端帶導引鉤。非無菌提供。不接觸中樞神經系統和血液循環系統。

適用范圍：

用于手術中導引器械進入。

變更情況：

型號或規格由“減肥型、通便型、腹瀉型、風寒感冒型、風熱感冒型、消化不良型、咽喉型、前列腺型、乳腺型、關節型、咳喘型、痛經型、失眠型、暈車型、腰腿痛型、頸椎型、腰椎型、肩周型、跌打損傷型、腰腿疼型、骨質增生型、腱鞘炎型、滑膜炎型、濕熱穴位型、風濕骨痛型。規格： 50*70MM、70*100MM、90*120MM、100*140MM、直徑30MM、直徑40MM、直徑50MM、直徑、60MM、直徑70MM。”變更為“型號：A減肥貼、B乳腺貼、C前列腺貼、D失眠貼、E痛經暖宮貼、F頸椎富貴包貼、G養生足貼、H三伏貼、I肩周貼、J感冒貼、K咳喘貼、L腹瀉貼、M化痰貼、N健胃消食貼、O退熱貼、P風寒感冒貼、Q風熱感冒貼、R濕熱感冒貼、S鼻康貼、T萬痛筋骨貼、 U舒筋健腰貼、V三叉神經貼、W痛風貼、X潤腸通便貼、Y咽扁貼、Z傷濕鎮痛貼規格： 50*70MM、60*70MM、70*90MM、70*100MM、80*100MM、90*120MM、100*120MM、100*130MM、100*140MM、100*500MM、100*600MM、120*150MM、160*220MM、直徑 25MM、直徑 30MM、直徑 40MM、直徑 50MM、直徑 60MM、直徑 70MM、直徑 80MM、直徑 90MM、直徑 100MM、直徑 120MM、直徑 150MM。”變更時間2019年07月04日；型號或規格由“型號：A減肥貼、B乳腺貼、C前列腺貼、D失眠貼、E痛經暖宮貼、F頸椎富貴包貼、G養生足貼、H三伏貼、I肩周貼、J感冒貼、K咳喘貼、L腹瀉貼、M化痰貼、N健胃消食貼、O退熱貼、P風寒感冒貼、Q風熱感冒貼、R濕熱感冒貼、S鼻康貼、T萬痛筋骨貼、 U舒筋健腰貼、V三叉神經貼、W痛風貼、X潤腸通便貼、Y咽扁貼、Z傷濕鎮痛貼規格： 50*70MM、60*70MM、70*90MM、70*100MM、80*100MM、90*120MM、100*120MM、100*130MM、100*140MM、100*500MM、100*600MM、120*150MM、160*220MM、直徑 25MM、直徑 30MM、直徑 40MM、直徑 50MM、直徑 60MM、直徑 70MM、直徑 80MM、直徑 90MM、直徑 100MM、直徑 120MM、直徑 150MM。”變更為“型號或規格：A貼、B貼、C貼、D貼、E貼、F貼、G貼、H貼、I貼、J貼、K貼、L貼、M貼、N貼、O貼、P貼、Q貼、R貼、S貼、T貼、U貼、V貼、W貼、X貼、Y貼、Z貼。規格： 50*70MM、60*70MM、70*90MM、70*100MM、80*100MM、90*120MM、100*120MM、100*130MM、100*140MM、100*500MM、100*600MM、120*150MM、160*220MM、直徑 25MM、直徑 30MM、直徑 40MM、直徑 50MM、直徑 60MM、直徑 70MM、直徑 80MM、直徑 90MM、直徑 100MM、直徑 120MM、直徑 150MM。附件鏈接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1619334203103.PDF附件鏈接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1621389101302.PDF”；產品描述或主要組成成份由“由醫用膠帶由帶狀或片狀粘貼材料，分為彈性或非彈性，不與創面直接接觸為基材，由施加壓力的球狀體煉蜜組成，貼于人體穴位處。”變更為“通常由球狀體和醫用膠布組成。貼于人體穴位處，通過外力僅起壓力刺激作用。”附件鏈接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1626247001494.PDF附件鏈接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1626675702564.DOCX變更時間2021年07月19日

生產地址：

吉林省長春市北湖科技開發區盛北大街3333號北湖科技園產業二期E6棟

型號規格：

XJDYQ-01；XJDYQ-02

管理類別：

第一類

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