全自動玻片處理系統

國產備案第一類

產品名稱：

全自動玻片處理系統

注冊人名稱：

上海樂辰生物科技有限公司聯系電話（9）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

滬寶械備20170008號

注冊人住所：

上海市寶山區呼蘭路911弄11號3號樓201

批準(備案)日期：

2017-03-30

結構及組成：

由攪拌、細胞吸附、細胞轉移裝置等組成。

適用范圍：

用于病理分析前對人體細胞標本的制片。

變更情況：

1、依據國家藥監局關于實施《第一類醫療器械產品目錄》有關事項的通告（2021年第107號），產品名稱由自動制片機變更變為全自動玻片處理系統，分類編碼由6841變更為22-12-02，產品描述由攪拌、細胞吸附、細胞轉移裝置等組成變更為由玻片處理平臺（包括試劑槽、干燥倉、機械臂和加熱模塊）、系統控制中心和管路系統組成，產品預期用途由用于病理分析前對人體細胞標本的制片變更變用于病理分析前樣本固定和封片處理；\\r\\n2、\\t全自動玻片處理系統產品型號由CP-AS-40變更為CP-AS-40和CP-AS-96；\\r\\n3、\\t備案人注冊地址由上海市寶山區呼蘭路911弄11號3#206室變更為上海市寶山區呼蘭路911弄11號3號樓201室。;2022-09-02

生產地址：

上海市寶山區呼蘭路911弄11號3號樓201

管理類別：

第一類

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