低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）

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蘇械注準20192400751

宿遷市沭陽縣高創園南樓三層

2025-04-29

2029-07-10

試劑1：1,4-哌嗪二乙磺酸緩沖液(pH6.0) 50mmol/L、4-氨基安替比林(4-AAP) 1.0mmol/L、膽固醇氧化酶(COD) 1000U/L、膽固醇酯酶(CEH) 1000U/L、過氧化物酶(POD) 10KU/L、聚(乙二醇)-block-聚(丙二醇)-block-聚(乙二醇) (F68) 1%試劑2：1,4-哌嗪二乙磺酸緩沖液(pH 6.0) 50mmol/L、N, N-二(4-碘丁基)-m-甲苯胺鈉(DSBT) 1mmol/L、聚醚醇(THESIT) 1%校準品：三(羥甲基)氨基甲烷(Tris)緩沖液pH=7.5 0.05mol/L 、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)(來源：大腸桿菌) 3.55mmol/L 、氯化鈉(NaCl) 0.15mol/L、牛血清白蛋白(BSA) 10g/L、ProClin 300 0.3ml/L、吐溫-20(Tween20) 5ml/L

適用于體外定量檢測人血清中低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的含量。

2025-04-29包裝規格變更 由“試劑1: 2×60 ml 試劑2: 2×20 ml試劑1: 2×45 ml 試劑2: 2×15 ml試劑1: 2×30 ml 試劑2: 2×10 ml試劑1: 1×45 ml 試劑2: 1×15 ml”變更為“見規格/型號附件”產品儲存條件和/或有效期變更 由“1. 2℃～8℃密封儲存，有效期12個月。2. 2℃～8℃開瓶穩定30天。”變更為“1.2℃～8℃密封儲存，有效期12個月。2.2℃～8℃開瓶穩定30天。3.校準品復溶后應立即使用。”其他可能影響產品有效性的變更由“說明書變更情況對比表原條款及內容”變更為“說明書變更情況對比表修改后條款及內容”產品技術要求、說明書變化 由“技術要求、說明書變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內容”

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1.2℃～8℃密封儲存，有效期12個月。2.2℃～8℃開瓶穩定30天。3.校準品復溶后應立即使用。

Ⅱ

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