VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin Calibrators

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

Ortho Clinical Diagnostics 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2012第2402583號

注冊人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

批準(備案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

結構及組成：

3 套 VITROS 肌紅蛋白校準品 1、2和 3(凍干制劑,人肌紅蛋白溶于含抗微生物劑的馬血清中,復溶體積1.0mL);標定值0、25和350ng/mL(μg/L)批次定標卡實驗方案卡 24 個校準品條碼標簽(每個校準品有 8 個校準品條碼標簽)。產品有效期:未開封的校準品在2-8 ℃ 可儲存52周。附件:注冊產品標準,產品說明書。

適用范圍：

該產品用于對 VITROS ECi/ECiQ 全自動免疫分析儀、VITROS 3600 全自動免疫分析儀和 VITROS 5600 全自動生化免疫分析儀定量測定人血清和血漿(EDTA 或肝素抗凝)樣本中的肌紅蛋白進行校準。

代理公司：

強生(上海)醫療器材有限公司

生產國或地區中文：

英國

產品標準編號：

YZB/UK 3029-2012

生產地址：

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

型號規格：

3套/包裝