輪狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）SD BIOLINE ROTAVIRUS

進口有效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

標準診斷（韓國）股份有限公司Standard Diagnostics,Inc. 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國械注進20173400576

注冊人住所：

65,Borahagal-ro,Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,Republic of Korea

批準(備案)日期：

2021-12-06

有效期至：

2027-02-26

結構及組成：

檢測板、含測定稀釋液的樣本采集試管和一次性滴管。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

該產品用于體外定性檢測嬰幼兒糞便中的輪狀病毒抗原。

代理公司：

雅培醫療診斷產品有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區哥白尼路391號1幢2樓辦公區域A區225室

變更情況：

2021-03-25 “代理人名稱：美艾利爾（中國）醫療器械有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區金科路3728號4號樓221室”變更為“代理人名稱：雅培醫療診斷產品有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區哥白尼路391號1幢2樓辦公區域A區225室”。 2022-03-05 注冊人名稱變更，由

生產地址：

65,Borahagal-ro,Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,Republic of Korea

型號規格：

20人份/盒

管理類別：

第三類

掛網信息