可收費多糖沖洗液/VSD類
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微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）Microalbumin Flex? Reagent Cartridge (MALB)
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有效
注冊
第二類
產品名稱：
微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）Microalbumin Flex? Reagent Cartridge (MALB)
注冊人名稱：
美國西門子醫學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20172400032
注冊人住所：
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
批準(備案)日期：
2021-08-06
有效期至：
2026-08-05
結構及組成：
試劑船位1、2：顆粒試劑 、微生物抑制劑；試劑船位3、6 ：氫氧化鈉；試劑船位4、5 ：人白蛋白抗體、微生物抑制物；試劑船位7、8 ：緩沖液、微生物抑制劑。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定量測定人類尿中的白蛋白。
代理公司：
西門子醫學診斷產品（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區英倫路38號四層410、411、412室
變更情況：
2018-12-03 “代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區加太路78號第一幢第一層Q1部位 ”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區英倫路38號四層410、411、412室”。
生產地址：
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
型號規格：
80測試/盒（4×20測試）
產品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
延續注冊產品技術要求未發生變化，沿用原核發的產品技術要求。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20172400032 | 80測試/盒（4×20測試） | 1155.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20172400032 | 80測試|盒(4×20測試) | 128.9900 |