Spring

國產失效注冊

產品名稱：

Spring

注冊人名稱：

Ormco Corporation 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2013第2632278號

注冊人住所：

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA

批準(備案)日期：

2013-06-08

有效期至：

2017-06-07

結構及組成：

正畸彈簧由彈簧圈、彈簧絲、及彈簧圈與彈簧絲之間的連接部件組成。彈簧圈可以分為SINGLEDELTA,即單三角彈簧圈和DOUBLE DELTA,即雙三角彈簧圈兩種型式。彈簧絲可以分為5mm和10mm兩種長度。彈簧圈由符合GB/T 1220-2007 的12Cr18Ni9不銹鋼制成,美國牌號為302;連接部件由符合GB/T 1220-2007 的Y12Cr18Ni9Se不銹鋼制成,美國牌號為303 Se;彈簧絲由鎳鈦合金制成。正畸彈簧為非無菌產品,使用前由使用者自行消毒。正畸彈簧為一次性使用產品。

適用范圍：

該產品在口腔正畸治療時與種植體支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用,用于矯治牙齒畸形。

代理公司：

卡瓦盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司

生產國或地區中文：

美國

產品標準編號：

YZB/USA 2135-2013《正畸彈簧》