可收費多糖沖洗液/VSD類
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游離前列腺特異抗原（fPSA）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
國產
有效
注冊
Ⅲ
產品名稱：
游離前列腺特異抗原（fPSA）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
杭州廣科安德生物科技有限公司 聯系電話（12） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20253401581
注冊人住所：
浙江省杭州市蕭山區蕭山經濟技術開發區金二路617號信息港六期10幢一層101室
批準(備案)日期：
2025-08-14
有效期至：
2030-08-13
結構及組成：
試劑1、試劑2、校準品1、校準品2、質控品L、質控品H。(具體內容詳見產品說明書)
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中游離前列腺特異抗原(fPSA)的濃度，主要用于對前列腺癌患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。
生產地址：
浙江省杭州市錢塘新區下沙街道和享科技中心14幢3樓
型號規格：
100人份/盒
產品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期為12個月。
管理類別：
Ⅲ