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國食藥監械(進)字2012第2632548號
505 West 10200 South,Utah 84095/South Jordan,USA
2012-07-19
2016-07-18
該產品由二脲烷二甲基丙烯酸酯、二氧化硅、鯨蠟醇、云母、苦杏仁油、苯基雙(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦、樟腦醌、甲基丙烯酸二甲氨基乙酯、顏料(氧化鋁、藍顏料及酞菁綠7)組成。
該產品在美白牙齒時用于隔離鄰近組織以及保護鄰牙(該產品本身不具有美白作用)。
北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司
美國
變更日期:2015.04.15,“ 代理人名稱:上海復星醫療系統有限公司;代理人地址:上海市普陀區怒江北路449弄9號2幢3樓302室。”變更為“ 代理人名稱:廣州市皓齒登醫療器械有限公司 ;代理人地址:廣州市海珠區工業大道北路67號34號樓首層自編102房。”。
進口產品注冊標準 YZB/USA 2879-2012《光固化牙齦屏障樹脂》
505 West 10200 South,Utah 84095/South Jordan,USA
型號:OpalDam、OpalDam Green 規格:1.2mL/支