輪狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)

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國食藥監械(準)字2013第3401897號(變更批件)

廈門市海滄新陽工業區新光路332號

2013-11-20

2017-11-19

變更內容:原注冊證內容:1)生產地址:廈門市海滄新陽工業區新光路332號。 變更后的內容:1)生產地址:廈門市海滄新陽工業區翁角路308號8號廠房。說明書變更對比表見附件。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

YZB/國 6577-2013

廈門市海滄新陽工業區翁角路308號8號廠房

條型:1 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒、40 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒;卡型:1 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒、40 人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。