可收費多糖沖洗液/VSD類
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糖類抗原19-9校準品CA 19-9XR Calibrators
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第三類
產品名稱：
糖類抗原19-9校準品CA 19-9XR Calibrators
注冊人名稱：
雅培德國有限合伙企業Abbott GmbH & Co. KG 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20193401594
注冊人住所：
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
批準(備案)日期：
2019-01-22
有效期至：
2024-01-21
結構及組成：
校準品A為含有蛋白(牛)穩定劑的三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液。校準品B-F含有1116-NS-19-9反應決定簇(人)，制備于含蛋白(牛)穩定劑的三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉和ProClin 300。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
用于體外定量測定人血清或血漿中的1116-NS-19-9反應決定簇時，對糖類抗原19-9項目進行校準。
代理公司：
雅培貿易（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區美盛路56號4號樓109部位
變更情況：
2022-05-11 “注冊人名稱：雅培德國有限合伙企業 Abbott GmbH & Co. KG”變更為“注冊人名稱：雅培德國有限責任公司 Abbott GmbH”。
生產地址：
201 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355, USA
型號規格：
ARCHITECT: 6瓶(4.0mL/瓶)，Alinity: 6瓶(3.0mL/瓶)
管理類別：
第三類
備注：
原注冊證編號：國食藥監械(進)字2014第3403125號
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第48批 | 糖類抗原19-9校準品 | 國械注進20193401594 | 6瓶（4.0ml|瓶） | 3745.0000 |
| 江西省+動態第45批 | 糖類抗原19-9校準品 | 國械注進20193401594 | 6瓶（4.0ml|瓶） | 8610.0000 |