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一次性使用內窺鏡給藥管

國產 失效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

一次性使用內窺鏡給藥管

注冊人名稱：

蘇州法蘭克曼醫療器械有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20152021265

注冊人住所：

蘇州高新區錦峰南路108號

批準(備案)日期：

2024-11-06

有效期至：

2025-09-23

結構及組成：

一次性使用內窺鏡給藥管由噴灑頭、導管、手柄、螺旋管、熱縮套管組成。噴灑頭和螺旋管采用Y12Cr18Ni9制成，導管和熱縮套管采用PE制成，手柄采用ABS制成。產品有兩種不同的導管直徑和四種不同的工作長度。該產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

一次性使用內窺鏡給藥管通過軟性內鏡鉗道進入消化道等人體自然腔道進行灌藥、藥液噴灑、造影等操作。

變更情況：

2024-11-06產品技術要求變更由“技術要求變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求變更情況對比表修改后條款及內容”

生產地址：

蘇州高新區錦峰南路108號

型號規格：

SFSC-5.5/120,SFSC-5.5/160,SFSC-5.5/180,SFSC-5.5/230,SFSC-7/120,SFSC-7/160,SFSC-7/180,SFSC-7/230

產品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20152021265”醫療器械注冊證共同使用

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用內窺鏡給藥管 蘇械注準20152021265 SFSC-5.5|120 280.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用內窺鏡給藥管 蘇械注準20152021265 SFSC-5.5|230 280.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用內窺鏡給藥管 蘇械注準20152021265 SFSC-5.5|180 280.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用內窺鏡給藥管 蘇械注準20152021265 SFSC-5.5|160 280.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用內窺鏡給藥管 蘇械注準20152021265 SFSC-7|120 280.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用內窺鏡給藥管 蘇械注準20152021265 SFSC-7|160 280.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用內窺鏡給藥管 蘇械注準20152021265 SFSC-7|180 280.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用內窺鏡給藥管 蘇械注準20152021265 SFSC-7|230 280.0000
江西省+動態第45批 一次性使用內窺鏡給藥管 蘇械注準20152021265 SFSC-7|230 280.0000
江西省+動態第45批 一次性使用內窺鏡給藥管 蘇械注準20152021265 SFSC-7|180 280.0000
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