可收費多糖沖洗液/VSD類
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人巨細胞病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
人巨細胞病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
注冊人名稱：
圣湘生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20173400080
注冊人住所：
長沙高新技術產業開發區麓松路680號
批準(備案)日期：
2021-12-14
有效期至：
2027-01-12
結構及組成：
人巨細胞病毒-核酸釋放劑、人巨細胞病毒-酶混合液、人巨細胞病毒-內標、人巨細胞病毒-PCR反應液、人巨細胞病毒-定量參考品A、人巨細胞病毒-定量參考品B、人巨細胞病毒-定量參考品C、人巨細胞病毒-定量參考品D、人巨細胞病毒-陰性對照、人巨細胞病毒-陽性對照、濃縮液。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本試劑盒適用于體外定量檢測尿液、血清樣本中的人巨細胞病毒（HCMV）DNA。
變更情況：
2019-10-10 “注冊人名稱：湖南圣湘生物科技有限公司”變更為“注冊人名稱：圣湘生物科技股份有限公司”。
生產地址：
長沙高新技術產業開發區麓松路680號
型號規格：
48人份盒
產品儲存條件及有效期：
-20±5℃密閉避光保存，避免反復凍融，有效期為12個月。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
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| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 人巨細胞病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國械注準20173400080 | 48人份/盒 | 912.0000 |
| 2024年10月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 人巨細胞病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國械注準20173400080 | 48人份/盒 | 912.00 |
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