乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發光法)

國產失效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

鄭州安圖生物工程股份有限公司聯系電話（14）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20153400049

注冊人住所：

鄭州經濟技術開發區經北一路87號

批準(備案)日期：

2019-08-08

有效期至：

2024-08-07

結構及組成：

包被板、酶結合物、陰性對照、陽性對照、發光底物A、發光底物B、固體洗液。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

本產品用于體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體。

變更情況：

2016-07-05 “生產地址:鄭州經濟技術開發區經北一路87號”變更為“生產地址:鄭州經濟技術開發區經開第十五大街199號”。 2021-02-03 “生產地址：鄭州經濟技術開發區經開第十五大街199號”變更為“生產地址：鄭州經濟技術開發區經開第十五大街199號；鄭州經濟技術開發區明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”。

生產地址：

鄭州經濟技術開發區經開第十五大街199號

型號規格：

48人份盒，96人份盒，288人份盒。

管理類別：

第三類

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