糞便保存液

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粵穗械備20191398號

廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A2棟第六層

2025-03-14

由氯化鈉、氫氧化鈉、三羥甲基氨基甲烷和乙二胺四乙酸二鈉二水組成。

用于糞便樣本的儲存、運輸，防止樣本中核酸降解，以便于后續檢測分析。

2020年02月20日,生產地址由“廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A2棟第六層、A3棟第二層202區”變更為“廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A2棟第二、六層、A3棟第二層202區”。2020年04月28日,生產地址由“廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A2棟第二、六層、A3棟第二層202區”變更為“廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A2棟第六層、A2棟第二層101區、 A3棟第二層202區”。2021年01月25日,備案人名稱由“廣州市康立明生物科技有限責任公司”變更為“廣州康立明生物科技股份有限公司”。2021年10月15日,生產地址由“廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A2棟第六層、A2棟第二層101區、 A3棟第二層202區”變更為“廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A2棟第六層、A2棟第二層101區、A3棟第二層202區、C5棟第五層501區”。2024年03月28日,生產地址由“廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A2棟第六層、A2棟第二層101區、A3棟第二層202區、C5棟第五層501區”變更為“廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A2棟第六層、A3棟第二層202區、C5棟第五層501區”。2024年09月30日,生產地址由“廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A2棟第六層、A3棟第二層202區、C5棟第五層501區”變更為“廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A2棟第六層、A3棟第二層202區；廣州市黃埔區鳳凰五路10號A座（301區、7層）、B座（201區、3-4層）”；預期用途由“用于糞便樣本的保存與稀釋，可防止樣本核酸的降解。”變更為“用于糞便樣本的儲存、運輸，防止樣本中核酸降解，以便于后續檢測分析。”；備注由“該產品為分類界定產品。”變更為“產品已對照新修訂《體外診斷試劑分類目錄》變更備案。”。2025年03月14日,生產地址由“廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A2棟第六層、A3棟第二層202區；廣州市黃埔區鳳凰五路10號A座（301區、7層）、B座（201區、3-4層）”變更為“廣州市黃埔區鳳凰五路10號A座（301區、7-8層、901區）、B座（201區、3-4層）”；主要組成成分由“由氯化鈉、三羥甲基氨基甲烷和乙二胺四乙酸二鈉二水組成。”變更為“由氯化鈉、氫氧化鈉、三羥甲基氨基甲烷和乙二胺四乙酸二鈉二水組成。”。

廣州市黃埔區鳳凰五路10號A座（301區、78層、901區）、B座（201區、34層）

250ml/瓶

產品已對照新修訂《體外診斷試劑分類目錄》變更備案。