甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

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國食藥監械(準)字2013第3400614號

北京市昌平區科技園區富康路18號617室

2013-04-24

2017-04-23

變更日期:2016.02.19,“注冊人住所:北京市昌平區科技園區富康路18號617室”變更為“注冊人住所:北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地慶豐西路29號”。

YZB/國 1435-2013

北京市朝陽區管莊鄉咸寧候村

條型、卡型:20人份/盒

該產品用于定性檢測待測血清或血漿樣品中可能存在的甲型肝炎病毒IgM抗體。

檢測卡/檢測條:檢測線包被重組HAV-Ag、質控線包被羊抗鼠IgG抗體、金標墊上固定膠體金標記的鼠抗人IgM單抗;樣本稀釋液:20mMPBS緩沖液,pH7.4;說明書。產品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期為18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。