可切削基臺柱及螺釘

國產有效注冊第三類

產品名稱：

可切削基臺柱及螺釘

注冊人名稱：

深圳市康帕斯口腔技術有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20233171795

注冊人住所：

深圳市寶安區沙井街道沙頭社區沙井路213號202

批準(備案)日期：

2023-11-30

有效期至：

2028-11-29

結構及組成：

產品包含可切削基臺柱和螺釘，由符合 GB\\/T13810 的鈦合金TC4ELI材料制成，可切削基臺柱及螺釘表面未經處理，以非滅菌狀態提供，一次性使用。基臺柱下部與種植體連接的接口部分經過CNC 數控機床加工成型，為內六角連接、十字鎖合連接、非抗旋連接。可切削基臺柱接口和螺釘尺寸固定。可切削基臺柱上部修復部分可通過CNC 數控機床加工或 CAD\\/CAM工藝切削加工，允許的加工范圍:基臺直徑為 4.3mm~7.2mm，切削角度 0°~25°，穿齦高度 0.5mm~4.5mm，上部高度 4.0mm~8.8mm，具體詳見產品技術要求。

適用范圍：

該產品基臺柱接口及螺釘尺寸固定，基臺柱上部形態可切削，為制作成品基臺提供帶接口的可切削基臺柱，用于牙種植體的上部修復。

生產地址：

廣東省東莞市長安鎮上角上南路28號4棟102室（委托生產）

型號規格：

詳見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

該產品受托生產企業名稱為東莞市悅鑫醫療器械科技有限公司。

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