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乳酸脫氫酶同工酶1檢測試劑盒(化學抑制法)
國產
失效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
乳酸脫氫酶同工酶1檢測試劑盒(化學抑制法)
注冊人名稱：
寧波瑞源生物科技有限公司 聯系電話（16） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20152400736
注冊人住所：
寧波市江北區皇吉浦路288號
批準(備案)日期：
2024-08-23
有效期至：
2025-08-26
結構及組成：
試劑1：L-乳酸，硫氰酸胍；試劑2：氧化型輔酶I；質控品：含乳酸脫氫酶同工酶1的凍干品。
適用范圍：
用于人血清中乳酸脫氫酶同工酶 1(LDH1)含量的體外定量測定。
變更情況：
2024年8月23日：1、適用儀器：由“Hitachi7100/7170/7180/7600，雅培8000，東芝40FR，邁瑞BS300，BeckmanAU480/680/5800/DXC800，DADE Behring AR”變更為“日立7100/7170/7180/7600/LABOSPECT 006/008AS，雅培C8000/C16000/Alinity c，東芝40FR，邁瑞BS300，Beckman AU480/680/5800/DXC800，DADE Behring AR，羅氏cobasC501/502/701/702”。2、說明書變更詳見附頁。申請人根據批準變更內容自行修訂產品技術要求、說明書和標簽。
生產地址：
寧波市江北區皇吉浦路288號
型號規格：
60mL(試劑1：1×40mL + 試劑2：1×20mL)；150mL(試劑1: 2×50mL + 試劑2: 2×25mL)；120mL(試劑1: 2×40mL + 試劑2: 2×20mL)；6×72T(試劑1: 6×17.2mL +試劑2: 6×8.6mL)；乳酸脫氫酶同工酶1質控品(低值)：1×1mL(可選購)；乳酸脫氫酶同工酶1質控品(高值)：1×1mL(可選購)。
產品儲存條件及有效期：
該試劑盒在2～8℃條件下保存，有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 乳酸脫氫酶同工酶Ⅰ檢測試劑盒（化學抑制法） | 浙械注準20152400736 | 60mL（試劑1：1×40mL + 試劑2：1×20mL） | 690.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 乳酸脫氫酶同工酶Ⅰ檢測試劑盒（化學抑制法） | 浙械注準20152400736 | 60mL（試劑1：1×40mL + 試劑2：1×20mL） | 690.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 乳酸脫氫酶同工酶Ⅰ檢測試劑盒（化學抑制法） | 浙械注準20152400736 | 60mL（試劑1：1×40mL + 試劑2：1×20mL） | 690.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 乳酸脫氫酶同工酶Ⅰ檢測試劑盒（化學抑制法） | 浙械注準20152400736 | 150mL(試劑1: 2×50mL+試劑2: 2×25mL) | 1725.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 乳酸脫氫酶同工酶Ⅰ檢測試劑盒（化學抑制法） | 浙械注準20152400736 | 150mL(試劑1: 2×50mL+試劑2: 2×25mL) | 2250.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 乳酸脫氫酶同工酶Ⅰ檢測試劑盒（化學抑制法） | 浙械注準20152400736 | 150mL(試劑1: 2×50mL+試劑2: 2×25mL) | 1725.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 乳酸脫氫酶同工酶Ⅰ檢測試劑盒（化學抑制法） | 浙械注準20152400736 | 150mL(試劑1: 2×50mL+試劑2: 2×25mL) | 1897.5000 |
| 江西省+動態第41批 | 乳酸脫氫酶同工酶Ⅰ檢測試劑盒（化學抑制法） | 浙械注準20152400736 | 150mL(試劑1: 2×50mL+試劑2: 2×25mL) | 1897.5000 |
| 江西省+動態第41批 | 乳酸脫氫酶同工酶Ⅰ檢測試劑盒（化學抑制法） | 浙械注準20152400736 | 150mL(試劑1: 2×50mL+試劑2: 2×25mL) | 1725.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 乳酸脫氫酶同工酶Ⅰ檢測試劑盒（化學抑制法） | 浙械注準20152400736 | 120mL(試劑1: 2×40mL + 試劑2: 2×20mL) | 1366.2000 |
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